За производството на хирургически рокли се изискват следните квалификации:
1. производствени обекти, условия на околната среда, производствено оборудване и професионален и технически персонал, адаптирани към произведените аварийни продукти;
2. инспекционен персонал и инспекционно оборудване за инспекция на качеството на произведените аварийно подадени продукти;
3. чиста производствена среда, контролирана почистваща среда, отговарят на капацитета за изпитване на производствената инспекция на продукта, включително физични и химични показатели, микробиологични показатели, остатъчно количество етилен оксид и др.;
4. персонал за управление на качеството и персонал на регулаторната система, подходящ за системата за управление на качеството на производството на медицински изделия;
5. необходимостта от сертификат за регистрация на медицинско изделие клас II и лиценз за производство.
Накратко, производството на хирургически рокли трябва да има определена квалификация на оборудването и персонала и в същото време трябва стриктно да спазва съответните закони, регламенти и стандарти.