Индустрията на медицинските изделия е мултидисциплинарна, интензивна на знания, капиталоемка високотехнологична индустрия с висок входен праг. Статусът на развитие на индустрията за медицински изделия е отражение на цялостното индустриално ниво на страната, което дълбоко интегрира традиционната индустрия с високотехнологични постижения в биомедицинското инженерство, електронните информационни технологии и съвременните медицински технологии.

Съгласно член 103 от Правилника за надзор и администриране на медицински изделия медицинските изделия се отнасят до инструменти, оборудване, апарати, реагенти и калибритори за диагностика ин витро, материали и други подобни или свързани изделия, използвани пряко или непряко в човешкото тяло, включително необходимия компютърен софтуер.

Полезността на медицинските изделия се получава главно чрез физически средства, като нейните цели включват: диагностика, превенция, надзор, лечение или облекчаване на заболявания; диагностика, надзор, лечение, облекчаване или функционално компенсиране на наранявания; изследване, заместване, регулиране или подпомагане на физиологични структури или физиологични процеси; поддържане или поддържане на живот; контрол на бременността; и предоставяне на медицинска или диагностична информация чрез изследване на проби от човешкото тяло. информация и т.н.

Медицинските изделия се категоризират в четири основни групи според характеристиките на продукта: медицински изделия, ин витро диагностика, консумативи с висока стойност, консумативи с ниска стойност и т.н., в които медицинските изделия се отнасят до инструменти, оборудване, уреди, материали или други изделия, използвани в човешкото тяло, самостоятелно или в комбинация, и също така включват необходимия софтуер.

В сравнение с развитите страни китайската индустрия на медицински изделия има слаба основа, малък мащаб и изоставащо развитие. Китайската индустрия на медицински изделия постепенно се развива след основаването на страната, по време на която тя е преживяла процес на развитие от нулата, от малки до големи, характеризиращ се с ниска начална точка и бързо развитие.